Zwei Kinder haben eine versehentliche Überdosierung von Paracetamol für Kinder in Form einer Lösung zum Einnehmen in Spanien erlitten, nachdem sie versehentlich eine dreimal höhere Dosis als angegeben erhalten hatten, wie die spanische Arzneimittelbehörde (Aemps) am Dienstag (16.12.2025) mitteilte.
In beiden Fällen kam es zu einer Verwechslung der Dosierung, da in dem Herkunftsland der Patienten die für Kinder vermarkteten Sirupe eine dreimal geringere Konzentration dieses Wirkstoffs enthielten als in Spanien, sodass ihnen bei gleichem Volumen die dreifache Dosis verabreicht wurde.
Dies erklärte die dem Gesundheitsministerium unterstellte Behörde in einer Mitteilung, nachdem das spanische Pharmakovigilanz-System (SEFV-H) diese beiden Fälle schwerwiegender Nebenwirkungen nach der Einnahme eines Paracetamol-Sirups gemeldet hatte.
In Spanien werden derzeit pädiatrische Formulierungen in Form von Lösungen zum Einnehmen mit einer Konzentration von 100 mg/ml dieses Wirkstoffs vermarktet, die zur symptomatischen Behandlung von Fieber und leichten bis mäßigen Schmerzen indiziert sind.
Angesichts dieser beiden Meldungen hat die Aemps eine Reihe von Empfehlungen veröffentlicht, um Verwechslungen zu vermeiden. So weist sie darauf hin, dass es von grundlegender Bedeutung ist, die Paracetamol-Dosis entsprechend der Konzentration des Arzneimittels und dem Gewicht des Patienten anzupassen, da die Verabreichung von höheren als den empfohlenen Dosen schwerwiegende Folgen haben kann, einschließlich einer potenziell tödlichen Lebertoxizität.
Im Falle einer überhöhten Dosis muss der Patient medizinisch versorgt werden, auch wenn er keine offensichtlichen Symptome oder Anzeichen aufweist, da diese später auftreten können, in der Regel ab dem dritten Tag nach der Verabreichung. Zu den Anzeichen und Symptomen einer Paracetamol-Überdosierung gehören Schwindel, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Gelbsucht, Bauchschmerzen sowie Nieren- und Leberversagen.
Schließlich fordert die Aemps sowohl Eltern als auch medizinisches Fachpersonal auf, besondere Vorsicht walten zu lassen, wenn sie aus anderen Ländern kommen, da sie möglicherweise an Paracetamol-Lösungen für Kinder mit geringeren Konzentrationen gewöhnt sind, was das Risiko einer versehentlichen Überdosierung erhöht.
Quelle: Agenturen
